開(kāi)拓藥業(yè)2024年度業(yè)績(jī)：雙軌并行共拓未來(lái)，妝業(yè)落地初見(jiàn)成效
發(fā)布時(shí)間：2025-03-27 16:32
北京時(shí)間2025年3月26日，開(kāi)拓藥業(yè)（股票代碼：9939.HK），一家專(zhuān)注于潛在同類(lèi)首創(chuàng)和同類(lèi)最佳創(chuàng)新藥物和功效性化妝品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司，公布了近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)及截至2025年12月31日年度業(yè)績(jī)。
2024年度業(yè)績(jī)總覽
財(cái)務(wù)概覽
● 妝業(yè)破冰營(yíng)收啟新，降本深挖虧損銳減
商業(yè)化進(jìn)程
● 產(chǎn)品矩陣初步成型，渠道網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球
業(yè)務(wù)概覽
● 持續(xù)聚焦皮科管線，臨床研發(fā)深耕細(xì)作
一、財(cái)務(wù)概覽
主營(yíng)收入：增加
截至2024年12月31日，公司的收益共計(jì)人民幣5.0百萬(wàn)元，同比截至2023年12月31日無(wú)銷(xiāo)售收益，實(shí)現(xiàn)了收益零突破。收益增加主要由于全新高端化妝品品牌KOSHINé化妝品的全球銷(xiāo)售。本集團(tuán)將持續(xù)探索不同的方法，進(jìn)一步推動(dòng)本公司化妝品在全球商業(yè)化。
研發(fā)費(fèi)用：下降91.7%
截至2024年12月31日，公司的研發(fā)成本共計(jì)人民幣78.1百萬(wàn)元，同比截至2023年12月31日人民幣938.9百萬(wàn)元，下降91.7%。研發(fā)成本減少主要是由于報(bào)告期間研發(fā)相關(guān)存貨撥備大幅減少、雇員福利及以股份為基礎(chǔ)的薪酬開(kāi)支減少以及無(wú)形資產(chǎn)減值損失減少，且本集團(tuán)更加聚焦核心皮科管線（KX-826和GT20029）投入，而該等投入較腫瘤管線大幅減少。
行政開(kāi)支：下降30.6%
截至2024年12月31日，公司的行政開(kāi)支共計(jì)人民幣61.8百萬(wàn)元，同比截至2023年12月30日人民幣89.0百萬(wàn)元，下降30.6%。行政開(kāi)支減少主要是由于報(bào)告期間雇員福利開(kāi)支（包括以股份為基礎(chǔ)的薪酬開(kāi)支）以及差旅及辦公開(kāi)支減少。
虧損凈額：下降85.4%
截至2024年12月31日，公司的虧損凈額共計(jì)人民幣155.3百萬(wàn)元，同比截至2023年12月31日人民幣1,060.8百萬(wàn)元，下降85.4%。虧損減少主要由于本集團(tuán)研發(fā)支出減少。
二、商業(yè)化進(jìn)程
KOSHINé兩大明星系列
● KX-826防脫生發(fā)與痤瘡系列：依托科研基礎(chǔ)與臨床驗(yàn)證，直擊脫發(fā)、痤瘡兩大難題，為消費(fèi)者帶來(lái)了切實(shí)有效的解決方案
● KT-939美白祛斑系列：專(zhuān)注于抗色素沉積，通過(guò)精準(zhǔn)的活性成分改善肌膚暗沉，助力追求白皙透亮肌膚人士
多平臺(tái)運(yùn)營(yíng)模式
目前產(chǎn)品在天貓、抖音、獨(dú)立站和亞馬遜等多個(gè)境內(nèi)外電商平臺(tái)進(jìn)行銷(xiāo)售
三、雙核心產(chǎn)品臨床研發(fā)持續(xù)推進(jìn)
我們?cè)谄た祁I(lǐng)域擁有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，目前兩款核心藥物KX-826及GT20029已分別推進(jìn)至臨床II/III期及臨床II期，并正積極探索多渠道商業(yè)化路徑。此外，我們亦在開(kāi)發(fā)更多化合物，拓展皮科領(lǐng)域的適應(yīng)癥布局。
KX-826，公司自主開(kāi)發(fā)的外用雄激素受體（AR）拮抗劑，超千人使用顯示良好的安全性和有效性。
針對(duì)脫發(fā)適應(yīng)癥，我們已完成長(zhǎng)期安全性III期臨床試驗(yàn)，為長(zhǎng)期使用KX-826提供安全性及有效性的數(shù)據(jù)支持，驗(yàn)證了KX-826在不同人群中具備良好的安全性及有效性。與米諾地爾聯(lián)合療法的探索將進(jìn)一步挖掘KX-826于脫發(fā)領(lǐng)域的治療效果。針對(duì)痤瘡適應(yīng)癥，II期臨床試驗(yàn)的結(jié)果為公司后續(xù)研究開(kāi)展奠定了基礎(chǔ)。
● 2024年2月1日，公司宣布KX-826和米諾地爾聯(lián)合治療中國(guó)男性雄激素性脫發(fā)Ib/III期臨床試驗(yàn)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)開(kāi)展。KX-826與米諾地爾聯(lián)合療法的開(kāi)發(fā)將進(jìn)一步挖掘KX-826于脫發(fā)領(lǐng)域的價(jià)值。
● 2024年5月24日，公司宣布KX-826酊1.0%治療中國(guó)成年男性雄激素性脫發(fā)的臨床試驗(yàn)已獲得NMPA批準(zhǔn)。公司的臨床前研究顯示，相對(duì)之前III期臨床試驗(yàn)所用的KX-826酊0.5%劑型，該酊1.0%劑型在人體頭皮細(xì)胞上的留存濃度顯著增加，有望提升臨床效果。
● 2024年10月16日，公司宣布KX-826酊1.0%治療中國(guó)成年男性脫發(fā)的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)II期階段已完成首例受試者入組。該項(xiàng)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、賦形劑對(duì)照的II/III期適應(yīng)性設(shè)計(jì)研究，用以評(píng)估KX-826酊1.0%外用治療中國(guó)成年男性AGA患者的有效性和安全性。
● 2024年12月30日，公司宣布KX-826酊1.0%治療中國(guó)成年男性脫發(fā)的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)III期階段已完成首例受試者入組。入組患者將按照規(guī)定的給藥劑量進(jìn)行為期24周的治療和1個(gè)月的安全觀察，預(yù)計(jì)在2025年底完成該試驗(yàn)。
● 2025年3月20日，公司宣布KX-826酊治療中國(guó)脫發(fā)長(zhǎng)期安全性III期臨床試驗(yàn)已獲得頂線數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，該長(zhǎng)期安全性臨床試驗(yàn)達(dá)到主要研究終點(diǎn)，結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性及臨床意義，且安全性和有效性均表現(xiàn)出色。
GT20029，外用AR-PROTAC化合物，基于公司自有PROTAC平臺(tái)開(kāi)發(fā)，是全球首個(gè)進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)的外用PROTAC化合物。
目前公司已完成GT20029酊治療男性雄激素性脫發(fā)的中國(guó)IIa期臨床試驗(yàn)以及GT20029凝膠治療痤瘡中國(guó)II期臨床試驗(yàn)首例受試者入組。公司將積極部署GT20029后續(xù)的臨床策略，如開(kāi)展男性脫發(fā)中國(guó)IIb/III期臨床試驗(yàn)及美國(guó)II期臨床試驗(yàn)等。此外，公司亦會(huì)積極推進(jìn)GT20029治療痤瘡的中國(guó)II期臨床試驗(yàn)。
● 2024年4月21日，公司宣布AR-PROTAC化合物GT20029酊外用治療男性雄激素性脫發(fā)的中國(guó)IIa期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要研究終點(diǎn)。其結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性及臨床意義，且安全性和耐受性良好。
● 2024年6月17日，公司宣布AR-PROTAC化合物GT20029治療痤瘡的中國(guó)II期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組。
四、董事長(zhǎng)寄語(yǔ)
創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官童友之博士表示：在商業(yè)浪潮里，轉(zhuǎn)型是勇敢者的蛻變。2024年于開(kāi)拓而言，便是踏上轉(zhuǎn)型之路的起點(diǎn)，踐行“功能性化妝品和外用創(chuàng)新藥”雙軌并行戰(zhàn)略，緩緩開(kāi)啟化妝品業(yè)務(wù)大門(mén)，推出全新高端化妝品品牌KOSHINé，開(kāi)啟首次商業(yè)化轉(zhuǎn)型，標(biāo)志著公司從研發(fā)階段向商業(yè)化階段過(guò)渡。
2024年度，我們持續(xù)聚焦皮科核心管線，積極探索兩款核心藥物KX-826和GT20029用于脫發(fā)及痤瘡的治療，并借助KX-826和KT-939兩大核心化合物的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，打造涵蓋防脫、祛痘以及美白三大領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣。在創(chuàng)新藥方面，于KX-826，我們完成了中國(guó)脫發(fā)長(zhǎng)期安全性III期臨床試驗(yàn)，并啟動(dòng)中國(guó)成年男性脫發(fā)II/III期臨床試驗(yàn)，完成II期階段全部入組和III期階段首例入組；于GT20029，我們完成了中國(guó)脫發(fā)IIa期臨床試驗(yàn)，并啟動(dòng)了中國(guó)痤瘡II期臨床試驗(yàn)，正在推進(jìn)入組工作。在化妝品方面，我們陸續(xù)開(kāi)發(fā)并推出了6款產(chǎn)品，已在國(guó)內(nèi)外多個(gè)線上平臺(tái)銷(xiāo)售。此外，我們亦在藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中尋求合作機(jī)會(huì)，包括臨床前技術(shù)開(kāi)發(fā)、臨床聯(lián)合療法及藥物授權(quán)合作等，利用優(yōu)勢(shì)資源發(fā)揮藥物的潛力，盡快實(shí)現(xiàn)商業(yè)化收入。
展望未來(lái)，我們會(huì)踏破荊棘，繼續(xù)發(fā)揮皮科領(lǐng)域的獨(dú)特和領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，深耕細(xì)作脫發(fā)和痤瘡的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，并加快推動(dòng)化妝品新產(chǎn)品的上市，豐富產(chǎn)品組合，積極探索海內(nèi)外市場(chǎng)的發(fā)展?jié)摿?，滿(mǎn)足多元化消費(fèi)需求。
*詳情請(qǐng)參閱公司于2025年3月26日發(fā)布的2024年度業(yè)績(jī)公告
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